Pasien di empat benua mendaftar dalam uji coba tuberkulosis yang resistan terhadap berbagai obat
MSF

Pasien di empat benua mendaftar dalam uji coba tuberkulosis yang resistan terhadap berbagai obat

Hasilnya, yang akan tersedia pada tahun 2023, akan relevan untuk berbagai pasien yang hidup dengan MDR-TB. Hal ini karena keragaman dalam populasi penelitian: sementara semua pasien menderita TB yang resisten terhadap pengobatan standar, populasi penelitian termasuk orang-orang dari berbagai latar belakang ras dan etnis. Ini juga termasuk orang yang terkena penyakit penyerta yang umumnya terjadi dengan MDR-TB seperti HIV, hepatitis C atau diabetes. Orang dengan kondisi ini sering dikeluarkan dari uji coba TB sehingga menyulitkan dokter untuk mengetahui cara terbaik untuk merawat pasien mereka.

“Dengan data baru yang serius dari Global TB Report yang menunjukkan kemajuan melawan TB yang mundur untuk pertama kalinya dalam lebih dari satu dekade, alat dan perawatan baru menjadi lebih penting dari sebelumnya,” kata Dr Philippe Duneton, Direktur Eksekutif Unitaid. “Uji coba endTB multi-negara yang inovatif tidak hanya akan bermanfaat bagi orang-orang dengan MDR-TB – jenis TB yang lebih kompleks dan sulit disembuhkan – tetapi juga membangun kapasitas jangka panjang di negara-negara yang mengelola uji klinis multifaset ini. .”

Alasan lain menjelaskan mengapa uji coba ini menonjol.

Pertama, uji coba itu inovatif. Badan pengatur telah menyetujui obat individu – obat baru pertama untuk tuberkulosis dalam 50 tahun – tetapi bagaimana menggabungkan obat ini secara optimal tidak diketahui. Daripada menguji rejimen obat yang berbeda secara berurutan selama satu dekade atau lebih, mitra menerapkan pengacakan adaptif, memaksimalkan jumlah pasien yang mendapatkan rejimen eksperimental yang berkinerja baik. Hal ini memungkinkan untuk ukuran sampel yang relatif kecil (750), membutuhkan sumber daya yang lebih sedikit, dan dapat memungkinkan perbaikan dramatis dalam pengobatan selama periode waktu yang singkat.

Kedua, pendaftaran dirancang untuk memberi manfaat bagi semua. endTB mendaftarkan wanita dan remaja – kelompok yang sering diabaikan dalam uji klinis dalam upaya melindungi mereka – untuk memastikan bahwa dokter memiliki data yang mereka butuhkan untuk merawat mereka. Konsorsium membantu melatih staf di lokasi klinis, sehingga memungkinkan lebih banyak penelitian, rekomendasi yang lebih cepat, dan perawatan yang lebih baik di masa depan.

Terakhir, penting bahwa pendaftaran diselesaikan meskipun ada kendala besar terkait pandemi COVID-19. Pandemi COVID-19 telah menghentikan ratusan uji klinis. Universitas, rumah sakit, laboratorium, dan lainnya terpaksa menunda atau membatalkan penelitian penyakit mulai dari kanker hingga penyakit langka. Sebaliknya, konsorsium endTB beradaptasi dan melanjutkan.

Uji klinis ini merupakan bagian dari proyek akhir TB yang lebih besar yang diluncurkan untuk merevolusi pengobatan pasien TB-MDR. Sekitar 2.800 pasien dari 17 negara terdaftar dalam studi observasional yang menghasilkan bukti kuat tentang efektivitas obat baru (85 persen konversi kultur dalam enam bulan pertama pengobatan) dan selanjutnya mendukung peningkatan pesat dalam akses ke obat ini. Uji coba terkontrol acak kedua, yang disebut endTB-Q, sedang dilakukan untuk mempelajari rejimen 6-9 bulan untuk mengobati bentuk TB-MDR yang paling resisten.

Selain itu, uji coba endTB melengkapi uji klinis TB-PRACTECAL, juga disponsori oleh MSF, yang mencakup obat lain yang lebih baru yang disebut pretomanid untuk memberikan bukti berkualitas tinggi pada rejimen oral yang lebih pendek. Pada akhirnya, kedua uji coba menjawab kebutuhan kritis akan peningkatan pilihan pengobatan – dan akses – untuk sekitar 500.000 orang yang jatuh sakit setiap tahun dengan MDR-TB.

Posted By : hk hari ini keluar